VACINA DE OXFORD SUSPENSA

Os ensaios clínicos finais para uma vacina contra o coronavírus, desenvolvida pela AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, foram suspensos depois que um participante teve uma suspeita de reação adversa no Reino Unido.

A AstraZeneca descreveu-o como uma pausa de “rotina” no caso de “uma doença inexplicada”.

O resultado dos testes de vacinas está sendo observado de perto em todo o mundo.

A vacina da AstraZeneca-Oxford University é vista como um forte concorrente entre dezenas que estão sendo desenvolvidas globalmente.

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Há grandes esperanças de que a vacina seja uma das primeiras a chegar ao mercado, após o sucesso dos testes de fase 1 e 2.

Sua mudança para os testes de Fase 3 nas últimas semanas envolveu cerca de 30.000 participantes nos Estados Unidos, bem como no Reino Unido, Brasil e África do Sul. Os ensaios de fase 3 em vacinas frequentemente envolvem milhares de participantes e podem durar vários anos.

O New York Times está relatando que um voluntário no estudo no Reino Unido foi diagnosticado com mielite transversa, uma síndrome inflamatória que afeta a medula espinhal e pode ser causada por infecções virais.

No entanto, a causa da doença não foi confirmada e uma investigação independente irá agora descobrir se há alguma ligação com a vacina.

A decisão de reiniciar o teste pode demorar alguns dias

À primeira vista, isso pode parecer alarmante. Um teste de vacina – e não qualquer vacina, mas aquele que recebe atenção global maciça – é suspenso devido a uma suspeita de reação adversa grave. Mas esses eventos não são inéditos. Na verdade, a equipe de Oxford o descreve como “rotina”. Sempre que um voluntário é admitido no hospital e a causa de sua doença não é imediatamente aparente, um estudo é suspenso.

Na verdade, esta é a segunda vez que isso acontece com o ensaio de vacina contra coronavírus da Oxford University / AstraZeneca desde que os primeiros voluntários foram imunizados em abril. Um porta-voz da Universidade de Oxford disse: “Em grandes testes, as doenças acontecem por acaso, mas devem ser revistas de forma independente para verificar isso com cuidado.”

A decisão final sobre o reinício do teste será tomada pelo regulador médico, o MHRA, o que pode levar apenas alguns dias. Mas até lá todos os locais de vacinação internacionais, no Reino Unido, Brasil, África do Sul e EUA estão parados.

A equipe da Universidade de Oxford acredita que esse processo ilustra que eles estão comprometidos com a segurança de seus voluntários e com os mais altos padrões de conduta em seus estudos.

O diretor do Wellcome Trust, Sir Jeremy Farrar, um especialista em controle de doenças infecciosas, disse que frequentemente há pausas nos testes de vacinas e que é importante que qualquer reação adversa seja levada a sério.

“É crucial que todos os dados sejam compartilhados de forma aberta e transparente, porque o público deve ter absoluta confiança de que essas vacinas são seguras e eficazes e, no final, esperançosamente trarão a pandemia ao fim”, acrescentou Sir Jeremy.

Especialistas do Reino Unido disseram que uma pausa temporária pode ser vista como uma coisa boa porque mostrou que os pesquisadores estão priorizando a segurança da vacina acima de tudo.

As pessoas podem desenvolver efeitos colaterais ao tomar qualquer medicamento, mas também podem ficar doentes naturalmente.

Onde estamos em busca de uma vacina?
O presidente dos Estados Unidos, Donald Trump, disse que deseja uma vacina disponível nos Estados Unidos antes da eleição de 3 de novembro, mas seus comentários levantaram temores de que a política pode ser priorizada em relação à segurança na corrida por uma vacina.

Na terça-feira, um grupo de nove desenvolvedores da vacina Covid-19 procurou tranquilizar o público ao anunciar uma “promessa histórica” ​​de manter os padrões científicos e éticos na busca por uma vacina.

A AstraZeneca está entre as nove empresas que assinaram a promessa de solicitar a aprovação regulatória somente depois que as vacinas passaram por três fases de estudo clínico.